国家药监局发布关于奥美拉唑肠溶片处方药转换为非处方药的公告

资讯关注 华媒联播评论14,200字数 325阅读1分5秒阅读模式

央视网消息:国家药监局网站发布关于奥美拉唑肠溶片处方药转换为非处方药的公告。公告指出:

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,奥美拉唑肠溶片由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。

请相关药品上市许可持有人在2023年5月24日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案,并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。

 最后更新:2022-8-27
侨乡江门闹元宵:低温下露天“追片” 华媒联播

侨乡江门闹元宵:低温下露天“追片”

艺术之城奇观:严寒之夜市民露天追捧经典电影 中国记录通讯社讯:你有多久没有观看露天电影了?如有机会让你在露天电影里感受美好生活,你愿当观众么?2月8日夜晚8点,12摄氏度,寒气逼人,江门市图书馆前大院...
匿名

发表评论

匿名网友
:?: :razz: :sad: :evil: :!: :smile: :oops: :grin: :eek: :shock: :???: :cool: :lol: :mad: :twisted: :roll: :wink: :idea: :arrow: :neutral: :cry: :mrgreen:
确定

拖动滑块以完成验证